A steril Sentinex® SMART Műtéti kabát az alábbi összetevőkből áll:
- Műtéti kabát: folyadéknak ellenálló polipropilén (35 g/m2)
- Kézelő: poliészter
- Gallér: polipropilén spunbond nem-szőtt
- Tépőzár: poliészter, poliamid
- Transzfer kártya: kartonpapír
- Méretcímke: papír, öntapadós hátrésszel
- A kézelők, a gallérok és a Velcro tépőzárak az alapanyaghoz vannak varrva
- az alapanyag részei ultraszónikusan összeforrasztottakitikus termék-terület” és az AAMI PB70 2-es szint követelményeinek.
Alkalmazási terület:
- célja, hogy sterilizáció után minimálisra csökkentse a baktériumok terjedését a műtéti sebből és a sebbe.
Tulajdonságok:
- zöld, egyszer használatos, tépőzárakkal, illetve a nyaknál, és a kézelőnél megkötő szalagokkal
- egyesével, sterilen csomagolva
- a termék kapható steril csomagolással és anélkül is („direct”), különféle méretekben
- folyadéktaszító
- kopásálló, kevéssé foszló
- nem tartalmaz kolofóniumot és természetes latexet
A kabátokhoz 2 db papírtörlő van csomagolva. A kabát és a papírtörlők steril csomagolásban vannak.
A steril Sentinex® SMART műtéti kabát alkotóelemeit a specifikációknak megfelelő higiéniai feltételek mellett gyártják és a vonatkozó csomagolási előírásoknak megfelelően csomagolják. A termék sterilizálása etilén-oxiddal történik, a DIN EN ISO 11135-1-es szabványnak megfelelően.
Követelményeknek való megfelelés:
A műtéti kabátok általánosságban megfelelnek az EN 13795-ös „standard minőség, kritikus termék-terület” és az AAMI PB70 2-es szint követelményeinek.
Orvosi eszköz-besorolás:
A Sentinex® SMART műtéti kabát az 1. szabály szerint Is osztályú termék (az EGK 93/42-es irányelve és az EU 2017/745-ös szabályzata szerint).
